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中藥研發(fā)主管(獵頭)

招聘公司:伯駿獵頭

發(fā)布時間:2024-12-13閱讀次數(shù):

任職資格:

1、碩士及以上學(xué)歷,中藥學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、年以上藥學(xué)研發(fā)管理經(jīng)驗,尤其是中藥新藥臨床前研究到IND申報等項目管理和實驗實施相關(guān)工作經(jīng)驗;

3、至少參與過2個中藥研發(fā)完整的項目;

4、熟悉相關(guān)藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,能夠獨立撰寫申報資料和整理原始記錄,至少參與并通過1個中藥新藥研發(fā)項目注冊核查。
崗位職責(zé):

1、制定項目計劃、驗方案、及預(yù)算管理工作,保證在研項目能夠按計劃順利實施;

2、跟蹤項目進度,針對項目的技術(shù)問題及時溝通、協(xié)調(diào)解決,保證在研項目能夠按時間節(jié)點保質(zhì)完成;

3、組織撰寫新藥研究藥學(xué)部分申報資料及其他相關(guān)資料,確保文件資料符合項目審評的規(guī)范;

4、指導(dǎo)項目文件(審批文件\會議記錄\申報資料\原始記錄\資質(zhì)\檢驗報告)的歸檔管理;

5、配合生產(chǎn)進行制劑工藝驗證及交接,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移工作質(zhì)量; 6.對項目存在的風(fēng)險和問題及時發(fā)現(xiàn)并上報。

聯(lián)系人:鄭先生  13956044082

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